Pharmacie & Chimie
Parce qu’ils pilotent et animent les procédés de fabrication et qu’ils assurent la traçabilité des produits cosmétiques et des médicaments, les systèmes automatisés et d’informatique Industrielle sont très fréquemment soumis aux inspections. D’où la nécessité de s’entourer d’un partenaire fiable et expérimenté, maîtrisant les aspects règlementaires, sécuritaires et normatifs de ce marché.
Ils nous font confiance…
- BECTON DICKINSON
- STMICROELECTRONICS
- SANOFI
- MERIAL
- SOITEC
Pharmacie
GESTION ET SUPERVISION DES PROCESS
DE CONDITIONNEMENT ET DE FABRICATION SELON LA NORME 21CFRPART11
Description :
- Sécurisation des process de contrôle et des opérations
- Traçabilité et audit trail de l’ensemble des actions opérateur et process
- Edition et génération de rapports
Infrastructure :
- Plateforme totalement virtualisée et redondante. de l’applicatif à l’Hardware.
- System plateforme WSP
- Équipe sensibilisée aux protocoles
- Certification Wonderware
GESTION DES PROCESS
DE FABRICATION CONTINUE
Description :
- Gestion de la production
- Gestion de la qualification
- Gestion de l’interface opérateur
PARTENAIRES
SIEMENS
WONDERWARE
ARC INFORMATIQUE
- Plateforme de développement
- Équipe spécialisée
- Certification 21CFRpart11
LOGICIELS UTILISÉS
TiaPortal
Step 7
PCVue
Contrôle COMMANDE LIÉ AUX UTILITÉS
Description :
- Gestion de la production et de la distribution des eaux (osmosées, glacées, froides et chaudes)
- Gestion des panoplies d’alimentation des équipements
- Gestion des Centrales de Traitement d’Air
PARTENAIRES
SIEMENS
FDA
WONDERWARE
- Plateforme de développement
- Équipe spécialisée
- Certification Siemens S7-400 H & FH
LOGICIELS UTILISÉS
Système Plateforme WSP
SQL Serveur
STEP7 + CFC
Contrôle COMMANDE DES ÉQUIPEMENTS
Description :
- Gestion détection gaz des équipements
- Gestion détection gaz des zones de distribution
- Gestion de la sécurisation des accès opérateurs
Infrastructure :
- Architecture basée sur une topologie en anneau avec une infrastructure redondante sur le réseau et sur l’automatisme
- Système de sécurité compilé
- Plateforme de développement
- Équipe spécialisée
- Certification Siemens S7-400 H & FH
Nos certifications: